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新藥研發(fā)再傳捷報(bào)｜公海貴賓會(huì)1類新藥SK-09獲FDA臨床研究許可

發(fā)布日期：2025-11-01 瀏覽次數(shù)：255次

近日，公海貴賓會(huì)擬用于足細(xì)胞損傷相關(guān)腎臟病靶向治療的SK-09新藥臨床研究申請（IND）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）準(zhǔn)予。繼9月初 SK-08 IND獲FDA批準(zhǔn)后，公海貴賓會(huì)在腎病領(lǐng)域新藥研發(fā)全球化布局上再攀新高、取得重大進(jìn)展，有力彰顯公司雄厚的研發(fā)實(shí)力與堅(jiān)定的創(chuàng)新決心。

關(guān)于SK-09

SK-09是一款新型高選擇性TRPC5（瞬時(shí)受體電位陽離子通道亞家族C成員5）抑制劑。TRPC5高表達(dá)于腎小球足細(xì)胞，過度激活會(huì)導(dǎo)致足細(xì)胞骨架重構(gòu)和脫落，破壞腎小球?yàn)V過屏障，與蛋白尿形成和腎小球硬化密切相關(guān)。臨床前研究顯示，SK-09精準(zhǔn)靶向足細(xì)胞損傷關(guān)鍵通路—TRPC5-RAC1，可降低尿蛋白、改善足細(xì)胞功能，延緩腎功能惡化，且安全性及耐受性良好。

Science. 2017 Dec 8;358(6368):1256-1257.

足細(xì)胞損傷相關(guān)腎臟病

足細(xì)胞是腎小球?yàn)V過屏障的核心組成部分，其結(jié)構(gòu)與功能受損可導(dǎo)致多種腎臟病，包括局灶節(jié)段性腎小球硬化、微小病變腎病、膜性腎病、糖尿病腎病等¹^-²，患者常出現(xiàn)大量蛋白尿甚至腎病綜合征³，并逐漸進(jìn)展為終末腎病，生命健康受到嚴(yán)重威脅。

目前，全球范圍內(nèi)尚無靶向足細(xì)胞保護(hù)的藥物獲批上市，SK-09片的研發(fā)將為足細(xì)胞損傷相關(guān)腎臟病患者帶來新的治療希望。

參考資料：

1. Conti G, et al. J Nephrol, 2018, 31(3):411-415.

2. Xie Y, et al. Adv Sci (Weinh). 2024 May;11(19):e2308378.

3. Colucci M, et al. Pediatr Nephrol, 2018, 33(4):573-584.